1、負責現場QA組的管理,領導現場QA組完成各項工作職責。
2、負責組織對生產過程中的關鍵工藝質量控制點進行監控,有權制止不合格的中間產品流入下一工序。
3、負責組織對公用工程系統的監控。
4、負責審批偏差處理和變更控制。
5、負責對批記錄進行審核評價。
6、負責對退回產品和不合格品提出處理意見,并跟蹤管理。
7、參與對公司各類人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓和教育工作。
8、負責監督檢查各部門人員培訓計劃的實施情況。
9、參加企業的GMP自查、自檢。
10、參加企業的外部審計、客戶審計。
11、負責完成上級領導安排的臨時性工作。